Uppsala, 14 november 2022. Dicot meddelar idag att det första formella myndighetsmötet för LIB-01 inför en ansökan om start av kliniska studier har genomförts. Detta var det första av två planerade vetenskapliga rådgivningsmöten med Läkemedelsverket, i syfte att förankra det underlag som ska ingå i en klinisk prövningsansökan.
Dicot utvecklar ett nytt potensläkemedel som syftar till att bli förstahandsvalet för behandling av erektionssvikt och tidig utlösning. Bolaget planerar att starta kliniska studier med läkemedelskandidaten LIB-01 i mitten av 2023.
Som en del av förberedelserna för att gå in i klinisk fas har bolaget nu genomfört det första av två planerade vetenskapliga rådgivningsmöten med Läkemedelsverket, i syfte att förankra det underlag som ska ingå i en klinisk prövningsansökan. Rådgivningen vid mötet behandlade centrala delar avseende både tillverkning och farmakologi. Nästa rådgivningsmöte kommer att fokusera på designen av den planerade kliniska studien samt toxikologiprogrammet.
"Det är en viktig milstolpe för LIB-01 och för Dicot att ha genomfört den första formella myndighetsinteraktionen. Det var ett lyckat möte som skapar trygghet i det fortsatta arbetet mot planerad klinikstart i mitten av 2023", säger Elin Trampe, VD på Dicot.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Elin Trampe, CEO
Tel: +46 739 80 14 08
Email: elin.trampe@dicot.se
Om Dicot AB
Dicot utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och för tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre effekt och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider minst 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till 50 miljarder SEK. Utvecklingen sker i egen regi fram till fas 2-studier. Därefter är det Dicots intention att ingå strategiska allianser, alternativt genomföra en trade-sale, med större, etablerade läkemedelsföretag för att kunna introducera LIB-01 på världsmarknaden.
Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 3 300 aktieägare. För mer information se www.dicot.se
Uppsala, 17 februari 2023. Läkemedelsföretaget Dicot presenterade idag den senaste studien av verkningsmekanismen hos LIB-01 på European Society for Sexual Medicine's årliga kongress i Rotterdam. Studien visar att verkningsmekanismen skiljer sig från dagens vanligaste potensläkemedel, PDE5-hämmare, och att LIB-01 därmed kan komma att representera en helt ny generation potensläkemedel.
Pressmeddelande: Uppsala, 8 mars 2023. Dicot AB (publ) (''Dicot" eller ''Bolaget'') har slutfört den företrädesemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner serie TO 4 och teckningsoptioner serie TO 5, som beslutades av styrelsen den 7 december 2022 och som sedermera godkändes av extra bolagsstämma den 9 januari 2023 ("Företrädesemissionen"). I samband härmed genomförs, i enlighet med de garantiavtal som ingåtts och vad som tidigare kommunicerats, en riktad emission av units till de garanter i Företrädesemissionen som valt att erhålla garantiersättning i form av units i Bolaget ("Ersättningsemissionen"). Teckningskursen i Ersättningsemissionen motsvarar teckningskursen i Företrädesemissionen, dvs. 0,80 SEK per unit, och följer av de garantiavtal som ingicks med garanterna inför Företrädesemissionen. Betalning för de nya aktierna sker genom kvittning av garanternas fordringar.
Dicot AB (publ) (''Dicot" eller ''Bolaget'') offentliggör idag utfallet i Bolagets företrädesemission av units om cirka 54,8 MSEK som avslutades den 27 januari 2023 ("Företrädesemissionen"). 75 088 833 units tecknades med och utan stöd av uniträtter, vilket motsvarar cirka 109,5 procent av Företrädesemissionen som därmed blev övertecknad. Emissionsgarantierna behövde således ej tas i anspråk. Företrädesemissionen tecknades därmed till 100 procent och Dicot tillförs cirka 54,8 MSEK före emissionskostnader.
Pressmeddelande, Uppsala 24 januari 2023. Fredag den 27 januari 2023 är sista dagen för teckning i Dicot AB:s (publ) ("Dicot" eller "Bolaget") pågående företrädesemission av units om cirka 54,8 MSEK ("Företrädesemissionen"). Notera att vissa banker och förvaltare har sista dag för teckning ett tidigare datum. Aktieägare bör därför kontrollera med sin bank eller förvaltare om dessa använder sig av ett tidigare slutdatum för teckning. Sista dag för handel med uniträtter på Spotlight Stock Market är idag den 24 januari 2023.
Uppsala, 23 januari 2023. Läkemedelsbolaget Dicot AB som utvecklar LIB-01 till ett nytt potensläkemedel meddelar att man går vidare med en ny patentansökan. Patentansökan omfattar den nya orala formulering för LIB-01 som bolaget utvecklade under 2022 och som ska användas i de kliniska fas 1-studierna. Detta följer den IP-plan som tidigare kommunicerats av bolaget.
Pressmeddelande: Uppsala, 20 januari 2023. Dicot AB (publ) ("Dicot" eller "Bolaget") kan idag meddela att personer i ledning och styrelse har tecknat units för cirka 1,1 MSEK i den pågående företrädesemissionen av units om totalt cirka 54,8 MSEK ("Företrädesemissionen") i enlighet med prospektet.
Pressmeddelande: Uppsala, 19 januari 2023. Läkemedelsbolaget Dicot har anlitat Thermo Fisher Scientific, världsledande inom tjänster till läkemedelsindustrin, för att utföra GMP-tillverkning av läkemedelskandidaten LIB-01 för kommande kliniska studier.
Pressmeddelande: Uppsala, 13 januari 2023. Idag inleds teckningsperioden i Dicot AB:s (publ) (''Dicot" eller ''Bolaget'') företrädesemission av units bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO4 samt teckningsoptioner av serie TO5 som beslutades av en extra bolagsstämma den 9 januari 2023 ("Företrädesemissionen") och i vilken även allmänheten har möjlighet att anmäla intresse att teckna units.
Pressmeddelande: Uppsala, 9 januari 2023. Styrelsen i Dicot AB (publ) ("Dicot" eller "Bolaget") har, med anledning av den nyemission av units med företrädesrätt för befintliga aktieägare som offentliggjordes den 7 december 2022 ("Företrädesemissionen"), upprättat ett EU-tillväxtprospekt ("Prospektet") som idag har godkänts och registrerats av Finansinspektionen.