Stäng
Lyckat första myndighetsmöte för LIB-01

Uppsala, 14 november 2022. Dicot meddelar idag att det första formella myndighetsmötet för LIB-01 inför en ansökan om start av kliniska studier har genomförts. Detta var det första av två planerade vetenskapliga rådgivningsmöten med Läkemedelsverket, i syfte att förankra det underlag som ska ingå i en klinisk prövningsansökan.

Dicot utvecklar ett nytt potensläkemedel som syftar till att bli förstahandsvalet för behandling av erektionssvikt och tidig utlösning. Bolaget planerar att starta kliniska studier med läkemedelskandidaten LIB-01 i mitten av 2023.

Som en del av förberedelserna för att gå in i klinisk fas har bolaget nu genomfört det första av två planerade vetenskapliga rådgivningsmöten med Läkemedelsverket, i syfte att förankra det underlag som ska ingå i en klinisk prövningsansökan. Rådgivningen vid mötet behandlade centrala delar avseende både tillverkning och farmakologi. Nästa rådgivningsmöte kommer att fokusera på designen av den planerade kliniska studien samt toxikologiprogrammet.

"Det är en viktig milstolpe för LIB-01 och för Dicot att ha genomfört den första formella myndighetsinteraktionen. Det var ett lyckat möte som skapar trygghet i det fortsatta arbetet mot planerad klinikstart i mitten av 2023", säger Elin Trampe, VD på Dicot.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Elin Trampe, CEO
Tel: +46 739 80 14 08
Email: elin.trampe@dicot.se    

Om Dicot AB

Dicot utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och för tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre effekt och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider minst 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till 50 miljarder SEK. Utvecklingen sker i egen regi fram till fas 2-studier. Därefter är det Dicots intention att ingå strategiska allianser, alternativt genomföra en trade-sale, med större, etablerade läkemedelsföretag för att kunna introducera LIB-01 på världsmarknaden.

Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 3 300 aktieägare. För mer information se www.dicot.se

Filer för nedladdning
2022-12-08

Uppsala, 8 december 2022. Läkemedelsföretaget Dicot meddelar att resultat från den senaste studien av verkningsmekanismen hos LIB-01 har valts ut att presenteras på European Society for Sexual Medicine's årliga kongress i februari 2023.  

2022-12-07
Regulatorisk

Pressmeddelande: Uppsala, 7 december 2022. Aktieägarna i Dicot AB (publ), org.nr 559006-3490, kallas härmed till extra bolagsstämma måndagen den 9 januari 2023 kl. 13.00 hos Advokatfirman Lindahl, Vaksalagatan 10, 751 42 Uppsala.

2022-12-07
Regulatorisk

Pressmeddelande: Uppsala, 7 december 2022. Styrelsen i Dicot AB ("Dicot" eller "Bolaget") har idag den 7 december 2022, villkorat av efterföljande godkännande vid extra bolagstämma den 9 januari 2023, beslutat att genomföra en företrädesemission av högst 68 551 510 units bestående av aktier och teckningsoptioner om cirka 54,8 MSEK före emissionskostnader ("Företrädesemissionen"). Varje unit består av fyra (4) nya aktier, tre (3) teckningsoptioner av serie TO4 och tre (3) teckningsoptioner av serie TO5. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner serie TO4 och TO5 som ges ut i Företrädesemissionen kan Bolaget tillföras ytterligare cirka 51,4-92,5 MSEK före emissionskostnader. Det lägsta likvidbeloppet som kan tillföras Bolaget kan ändras beroende av om - och i vilken utsträckning - nedan nämnda minskning av aktiekapitalet genomförts. Bolaget har i samband med Företrädesemissionen erhållit teckningsförbindelser om cirka 5 MSEK från styrelseledamöter, ledningsgruppen och befintliga aktieägare. Därutöver har Bolaget erhållit emissionsgarantier om cirka 28 MSEK och s.k. toppgarantier om cirka 1,8 MSEK. Bolaget har således erhållit teckningsförbindelser och emissionsgarantier om totalt cirka 34,8 MSEK, motsvarande cirka 63,5 procent av Företrädesemissionen. Toppgarantierna omfattas av lock-up om 180 dagar från det datum att emissionen är registrerad hos Bolagsverket. Emissionslikviden från Företrädesemissionen avses primärt användas för att avsluta prekliniska studier samt för att starta och genomföra kliniska fas 1-studier med Bolagets läkemedelskandidat LIB-01, studier som beräknas starta i mitten av 2023. För att säkerställa finansieringsbehovet fram till att Företrädesemissionen är genomförd har Bolaget tagit upp ett brygglån om 2 MSEK vilket kommer att regleras efter genomförd Företrädesemission. Kallelse till extra bolagsstämma kommer att offentliggöras genom separat pressmeddelande.

2022-11-15

Uppsala, 15 november 2022. Dicots senaste studie av verkningsmekanismen hos LIB-01, dvs hur läkemedlet fungerar i kroppen för att nå önskad effekt, visar att den skiljer sig från dagens potensläkemedel. Detta innebär att LIB-01 kan antas representera en ny generation av potensläkemedel.

2022-11-14

Uppsala, 14 november 2022. Dicot meddelar idag att det första formella myndighetsmötet för LIB-01 inför en ansökan om start av kliniska studier har genomförts. Detta var det första av två planerade vetenskapliga rådgivningsmöten med Läkemedelsverket, i syfte att förankra det underlag som ska ingå i en klinisk prövningsansökan.

2022-11-03

Pressmeddelande: Uppsala, 3 november 2022. Enligt det beslut om valberedningen som fattades vid årsstämman i Dicot AB den 24 maj 2022 ska valberedningen inför årsstämman den 23 maj 2023 bestå av tre ledamöter representerande de tre största aktieägarna per den sista september 2022.

2022-11-01
Regulatorisk

Pressmeddelande: Uppsala, 1 november 2022. Rättelsen avser att informera om att tidigare pressmeddelande gällande Dicot ABs (publ) delårsrapport för januari - september 2022 ej skulle ha varit markerad med MAR-etikett. 

2022-11-01
Regulatorisk

Pressmeddelande: Uppsala, 1 november 2022. Dicot ABs (publ) delårsrapport för januari - september 2022 finns nu tillgänglig på bolagets hemsida www.dicot.se.

2022-10-26

Publicering av Dicots rapport för tredje kvartalet kommer tidigareläggas till den 1 november 2022. Tidigare meddelat datum för publicering var den 15 november 2022 

2022-10-25

Uppsala, 25 oktober 2022. Dicot flyttar delar av tillverkningen av sin läkemedelssubstans för att sänka kostnader och minska transporter. Det är extraktionsprocessen som flyttas till Sydafrika där startmaterialet redan hanteras och där bolaget har etablerade samarbetspartners.

1
2
...
26
>>