Dicot inleder toxikologistudier inför ansökan om kliniska försök

Pressmeddelande: Uppsala, 28 januari 2021. Potensmedelsutvecklaren Dicot sjösätter ett toxikologiskt program för läkemedelskandidaten LIB-01. Det pågår fram till hösten och ska ligga till grund för ansökan om kliniska försök på människa.

I enlighet med Dicots utvecklingsplan går företaget över till toxikologiska studier som beräknas vara färdiga under hösten 2021. Det är toxikologin som avgör omfattningen av eventuella biverkningar i kroppen. Studierna syftar till att utvärdera i vilken mån den aktiva substansen i läkemedelskandidaten LIB-01 (tidigare Libiguin) är giftig för användaren. Eftersom alla kemikalier anses kunna ha viss toxisk effekt om dosen är tillräckligt stor ska studien också svara på vilken maxdos som kan användas i framtida studier.

Dicots toxikologiska program består av en studie på gnagare och en på icke gnagare, vilket är ett krav från läkemedelsmyndigheterna. Råtta och hund är de allra vanligaste djurmodellerna vid den här typen av studier.

Programmet inleddes i december med en fjortondagarsstudie - en sk dose range finding study - på råtta. Analys av resultaten pågår just nu. Därefter vidtar samma studie på hund. Dessa följs upp av försök på båda djurmodellerna med dosering i 28 dagar. Studierna genomförs i samarbete med certifierade Clinical Research Organisations (CRO) med stor erfarenhet av regulatoriska studier och ackrediterade för att utföra dessa enligt standarden Good Laboratory Practice.

Studier av en läkemedelskandidats toxicitet utgör en nödvändig och viktig del i myndigheternas bedömning inför kliniska studier och kommer ligga till grund för Dicots ansökan om klinisk prövning i friska frivilliga försökspersoner.

"I tidiga prekliniska studier har vi kunnat notera att biverkningar tycks vara mycket begränsade. Min förhoppning är att resultaten från vårt toxikologiska program ska ge svar som bekräftar detta", kommenterar Dicots vd Göran Beijer.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Göran Beijer, verkställande direktör
Telefon: +46 (0) 706 63 60 09
E-post: goran.beijer@dicot.se

Om Dicot

Dicot utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 (tidigare Libiguin) vilket ska bli ett potensmedel för att bättre behandla erektionssvikt och för tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre effekt och långt färre biverkningar, jämfört med de som finns på marknaden. Idag lider minst 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till 50 miljarder SEK.

Utvecklingen sker i egen regi fram till och med fas 1-studier. Därefter är det Dicots intention att ingå strategiska allianser, alternativt genomföra en trade-sale, med större, etablerade läkemedelsföretag för att kunna introducera LIB-01 på världsmarknaden.

Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 1800 aktieägare. För mer information se www.dicot.se

Filer för nedladdning
2021-04-06
Regulatorisk

Pressmeddelande: Uppsala, 6 april 2021. Dicot AB (publ) ("Dicot" eller "Bolaget") meddelar utfallet från utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO2. Innehavare av teckningsoptioner av serie TO2 utnyttjade 21 163 347 teckningsoptioner, motsvarande cirka 97,02 procent av antalet utestående teckningsoptioner av serie TO2, för teckning av 21 163 347 aktier till teckningskursen 0,82 SEK per aktie. Genom utnyttjandet av teckningsoptionerna tillförs Dicot cirka 17,4 MSEK före emissionskostnader.

2021-03-25
Regulatorisk

Pressmeddelande: Uppsala, 25 mars 2021. Den 29 mars 2021 är den sista dagen för handel med teckningsoptioner av serie TO2 i Dicot AB (publ) ("Dicot" eller "Bolaget"). Utnyttjandeperioden för teckningsoptionerna av serie TO2 pågår till och med den 31 mars 2021.

2021-03-17
Regulatorisk

Komplettering: I tidigare version av pressmeddelandet fanns inte ägarbrevet bilagt.

Pressmeddelande: Uppsala, 17 mars 2021. Idag, den 17 mars 2021, inleds utnyttjandeperioden för de teckningsoptioner av serie TO2 som emitterades i samband med Dicot AB (publ) ("Dicot" eller "Bolaget") emission av units 2020. Utnyttjandeperioden pågår till och med den 31 mars 2021.

2021-03-17
Regulatorisk

Pressmeddelande: Uppsala, 17 mars 2021. Idag, den 17 mars 2021, inleds utnyttjandeperioden för de teckningsoptioner av serie TO2 som emitterades i samband med Dicot AB (publ) ("Dicot" eller "Bolaget") emission av units 2020. Utnyttjandeperioden pågår till och med den 31 mars 2021.

2021-03-15
Regulatorisk

Dicot AB (publ) ("Dicot" eller "Bolaget") genomförde under det andra kvartalet 2020 en företrädesemission av s.k. units vari en (1) unit bestod av fyra (4) nyemitterade aktier och fyra (4) vederlagsfria teckningsoptioner av serie TO2. De som tecknade units under teckningsperioden från och med den 4 juni 2020 till och med den 18 juni 2020 erhöll därmed fyra (4) vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner av serie TO2 per tecknad unit i företrädesemissionen. Varje teckningsoption av serie TO2 ger rätt att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Teckningskursen för teckningsoptionerna motsvarar 70 procent av den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie under perioden från och med den 1 mars till och med 15 mars 2021, dock inte lägre än 0,125 SEK och inte högre än 2,00 SEK per aktie. Den genomsnittliga betalkursen uppgick under mätperioden till cirka 1,17 SEK och således är lösenpriset fastställt till 0,82 SEK per aktie.

2021-03-04
Regulatorisk

Pressmeddelande: Uppsala, 4 mars 2021. Potensläkemedelsutvecklaren Dicot har påbörjat en ny produktion av läkemedelskandidaten LIB-01. Batchen ska användas till de kliniska fas 1-studierna på människa som inleds under 2022.

2021-02-24
Regulatorisk

Pressmeddelande: Uppsala, 24 februari 2021. Dicot ABs (publ) delårsrapport för januari - december 2020 finns nu tillgänglig på bolagets hemsida www.dicot.se.

2021-01-28
Regulatorisk

Pressmeddelande: Uppsala, 28 januari 2021. Potensmedelsutvecklaren Dicot sjösätter ett toxikologiskt program för läkemedelskandidaten LIB-01. Det pågår fram till hösten och ska ligga till grund för ansökan om kliniska försök på människa.

2021-01-25
Regulatorisk

(Föregående pressmeddelande som skickades ut kl 08.45 har uppdaterats, MAR-etikett är borttagen då ärendet inte är av insiderkaraktär. Inget annat skiljer sig från föregående pressmeddelande.)

Styrelsen för Dicot AB (publ), org.nr 559006-3490 ("Bolaget") har beslutat att kalla till extra bolagsstämma tisdagen den 9 februari 2021.

Bolagets valberedning föreslår inför bolagsstämman att adjungerande styrelseledamoten Eva Sjökvist Saers väljs till ny styrelseledamot och styrelseordförande samt att arvodet för styrelseordföranden justeras. Närmare detaljer beträffande förslagen till extra bolagsstämma framgår av kallelsen som redovisas nedan.

2021-01-25
Regulatorisk

Styrelsen för Dicot AB (publ), org.nr 559006-3490 ("Bolaget") har beslutat att kalla till extra bolagsstämma tisdagen den 9 februari 2021.

Bolagets valberedning föreslår inför bolagsstämman att adjungerande styrelseledamoten Eva Sjökvist Saers väljs till ny styrelseledamot och styrelseordförande samt att arvodet för styrelseordföranden justeras. Närmare detaljer beträffande förslagen till extra bolagsstämma framgår av kallelsen som redovisas nedan.

1
2
...
9
>>